PAMIDRONATO DISSODICO 90 MG com 10 ml – EUROFARMA

APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável 90 mg: Embalagem contendo 1 frasco-ampola acompanhado de 1 ampola diluente com
10 mL
Pó liofilizado para solução injetável 90 mg: Embalagem contendo 10 frasco-ampola
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Pamidronato dissódico 90 mg. Cada frasco-ampola contém:
Pamidronato dissódico ……………………………………………………………………………………………………………………………. 90 mg**
Excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………………………………………………….. 1 frasco-ampola*
*Excipientes: manitol e ácido fosfórico.
Cada ampola de solução diluente contém:
Água para injetáveis …………………………………………………………………………………………………………………………………… 10 mL
** Cada 1 mg de pamidronato dissódico equivalem a 0,84 mg de pamidronato base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pamidronato dissódico está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade de destruição óssea
(atividade osteoclástica) decorrentes de:
– Metástases ósseas que destroem os ossos ou de um tumor da medula óssea conhecido como mieloma múltiplo;
– Níveis aumentados de cálcio no sangue (hipercalcemia) pela presença de tumores;
– Doença óssea de Paget cujo desenvolvimento é acompanhado por atividade de destruição óssea.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pamidronato dissódico corresponde a um grupo de substâncias conhecidas pelo nome de bifosfonatos que regulam a
quantidade de cálcio no sangue. Níveis aumentados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ocorrem em algumas condições,
incluindo o câncer e advém da liberação de cálcio pelos ossos. O pamidronato dissódico prende-se no tecido ósseo e reduz
a liberação de cálcio, inibindo a destruição dos ossos decorrente dos processos listados acima. Se não tratada, a
hipercalcemia pode causar náuseas, cansaço e confusão mental.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento em caso de hipersensibilidade conhecida ao pamidronato dissódico, a outros
bisfosfonatos ou também aos demais componentes da formulação. Não há até o momento experiência clínica com o uso de
pamidronato dissódico em crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu
médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pamidronato dissódico pode provocar, em casos raros, sonolência ou também tontura. Os pacientes devem ser alertados
para não dirigir veículos ou operar máquinas potencialmente perigosas ou exercer atividades que possam se tornar perigosas
pela redução do estado de alerta.
Pamidronato dissódico não deve ser administrado quando houver suspeita ou durante a gravidez e lactação, a não ser que,
a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para o feto ou também
em casos de tratamento crônico de hipercalcemia.